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抗真菌药Bioral Amphotericin B完成I期临床
作者: 吴忠博爱泌尿专科医院 时间: 2009-03-08 22:10 来源: www.hljosk.com 点击:
BioDelivery Sciences公司近日对外公布了抗真菌感染药Bioral两性霉素B(Amphotericin B)的I期临床实验结果,该实验主要从耐受性、安全性和药代动力学等方面对药物进行了检测。这种在研药物属BioDelivery公司的主要研发产品,它采用了该公司独有的Bioral给药技
         BioDelivery Sciences公司近日对外公布了抗真菌感染药Bioral两性霉素B(Amphotericin B)的I期临床实验结果,该实验主要从耐受性、安全性和药代动力学等方面对药物进行了检测。这种在研药物属BioDelivery公司的主要研发产品,它采用了该公司独有的Bioral给药技术。

  这次临床实验共有48名健康志愿者参加,他们分成3组,分别用采用3种不同的药物剂量。每个受试组中,12人使用相应剂量的药物,而其他的4人则使用安慰剂。

  实验人员将在14天内对受试者体内的血药浓度进行检测,并且确定具有良好耐受性和安全性的剂量,其中还在伴有肾脏功能问题的情况下对药物的安全性进行考察。

  初步的药代动力学分析结果也表明,在相同药物配方下,受试者体内的血药浓度与该药先前进行的动物毒理学实验结果相当。根据当时的动物毒理实验结果,可发现实验对象体内组织可测量到药物成分,并且药物对念珠菌和曲霉菌感染有较好的治疗效果。

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